表达糖基结构改造型的人源抗体的MCB
安泰吉的CHO-K1-GS稳定细胞系,可以高效地筛选出高表达的稳定性细胞株。此外,通过安泰吉的糖基改造细胞株以及人源化改造细胞株,能够为抗体进行不同改造的抗体。通过从细胞水平、蛋白表达水平和基因水平进行多水平的分析和考量,帮助客户挑选出最优的单克隆。通过与自主开发的培养基相结合,对于抗体类项目,产量一般可以达到1g/L以上。安泰吉在蛋白/抗体药物分子的设计和开发上积累了丰富的研发经验,提供高效、快速、稳定细胞系构建服务,可明显提高细胞的抗体表达量和产率,显著缩短细胞稳定株的开发时间,满足客户的需求。
此外,安泰吉及其合作伙伴可以为客户提供小试工艺放大和优化服务:可以根据现有的针对生产工艺,快速建立生产工艺,也可以根据客户的特殊需求,定制工艺,以满足不同项目的生产需求。对于小试工艺中细胞培养,项目技术团队可对基础培养基、补料选择与添加方式、生物反应器工艺控制策略等方面进行优化,找出最佳的生产条件组合,以最大限度的提高表达量、增加工艺重现性并便于工艺放大。我们的工艺研发实验室配备了小试工艺中各种细胞培养系统,可以满足工艺优化的研发需求,从而为客户提供一个稳定的、可重复的、可放大的、经济的纯化工艺流程。
技术优势:
- 快速、highly-stringent筛选:只筛选到高表达稳定株;4~5个月获得稳定高表达细胞株(常规方法要9~12个月)
- 高效表达:超强启动子和超强分泌信号肽,很容易达到30p/c/d/以上(传统方法需要用药物筛选9~11轮以上才能达到)
- 稳定表达:表达质粒上的AGE稳定子,能够抑制染色体gene silencing,保障细胞株的长时间稳定表达
- 用GS筛选:质粒上有谷氨酰胺合成酶(GS)基因,可以做为备选筛选标记,也可以直接用MSX加压筛选,显著提高重组蛋白的表达产率;
- 高产率:单克隆细胞株在普通摇瓶里的蛋白表达量已能达到1.5~2克/升
- 工艺放大优化潜力:经工艺放大优化(Process Development)后,蛋白产量可提高5-10倍以上。本表达系统可容易达到3~5克/升的蛋白的产量。极大地节约生产成本。
- 开发团队具有丰富工业经验的,能够加速开发进程
- 提供定制服务
- 重视工艺重现性以便于工艺放大