表达糖基结构改造型抗体的MCB

       糖基结构改造CHO细胞株系是不仅赋予所生产的单抗药物更高的ADCC活力的工业生产用细胞母株,而且能显著降低生产成本,提升企业效益。安泰吉已成功开发出了自主知识产权的糖基结构改造CHO细胞株系和糖基结构改造 GS-/- CHO细胞株系,并且用这些细胞株系成功地表达和生产了多款生物仿创药物和创新型高效抗体药物。我们用糖基结构改造CHO细胞株系所表达生产的一款治疗癌症的单抗药物,不仅能显著提高药效,而且随之明显降低了药物的毒副作用。

     安泰吉及其合作伙伴可以为客户提供小试工艺放大和优化服务:可以根据现有的针对生产工艺,快速建立生产工艺,也可以根据客户的特殊需求,定制工艺,以满足不同项目的生产需求。对于小试工艺中细胞培养,项目技术团队可对基础培养基、补料选择与添加方式、生物反应器工艺控制策略等方面进行优化,找出最佳的生产条件组合,以最大限度的提高表达量、增加工艺重现性并便于工艺放大。我们的工艺研发实验室配备了小试工艺中各种细胞培养系统,可以满足工艺优化的研发需求,从而为客户提供一个稳定的、可重复的、可放大的、经济的纯化工艺流程。
 
技术优势:
  • 快速、highly-stringent筛选:只筛选到高表达稳定株;4~5个月获得稳定高表达细胞株(常规方法要9~12个月)
  • 高效表达:超强启动子和超强分泌信号肽,很容易达到30p/c/d/以上(传统方法需要用药物筛选9~11轮以上才能达到)
  • 稳定表达:表达质粒上的AGE稳定子,能够抑制染色体gene silencing,保障细胞株的长时间稳定表达
  • 用GS筛选:质粒上有谷氨酰胺合成酶(GS)基因,可以做为备选筛选标记,也可以直接用MSX加压筛选,显著提高重组蛋白的表达产率;
  • 高产率:单克隆细胞株在普通摇瓶里的蛋白表达量已能达到1.5~2克/升
  • 工艺放大优化潜力:经工艺放大优化(Process Development)后,蛋白产量可提高5-10倍以上。本表达系统可容易达到3~5克/升的蛋白的产量。极大地节约生产成本。
  • 开发团队具有丰富工业经验的,能够加速开发进程
  • 提供定制服务
  • 重视工艺重现性以便于工艺放大