制药用稳定株的MCB开发服务

      安泰吉公司拥有重组蛋白高效快速稳定表达系统，依托于在国外的研发团队开发的技术，可提高细胞的蛋白表达量和产率，同时缩短细胞稳定株的开发约一半的时间，还可以提供标签切除、病毒失活、无血清悬浮培养等多种特殊要求。为客户提供灵活优质的服务，同时满足全球生物制药企业的药监申报要求。
      此外，安泰吉及其合作伙伴可以为客户提供小试工艺放大和优化服务：可以根据现有的针对生产工艺，快速建立生产工艺，也可以根据客户的特殊需求，定制工艺，以满足不同项目的生产需求。对于小试工艺中细胞培养，项目技术团队可对基础培养基、补料选择与添加方式、生物反应器工艺控制策略等方面进行优化，找出最佳的生产条件组合，以最大限度的提高表达量、增加工艺重现性并便于工艺放大。我们的工艺研发实验室配备了小试工艺中各种细胞培养系统，可以满足工艺优化的研发需求，从而为客户提供一个稳定的、可重复的、可放大的、经济的纯化工艺流程。
 
技术优势：
  • 快速、highly-stringent筛选：只筛选到高表达稳定株；4～5个月获得稳定高表达细胞株（常规方法要9～12个月）
  • 高效表达：超强启动子和超强分泌信号肽，很容易达到30p/c/d/以上（传统方法需要用药物筛选9～11轮以上才能达到）
  • 稳定表达：表达质粒上的AGE稳定子，能够抑制染色体gene silencing，保障细胞株的长时间稳定表达
  • 用GS筛选：质粒上有谷氨酰胺合成酶(GS)基因，可以做为备选筛选标记，也可以直接用MSX加压筛选，显著提高重组蛋白的表达产率；
  • 高产率：单克隆细胞株在普通摇瓶里的蛋白表达量已能达到1.5～2克/升
  • 工艺放大优化潜力：经工艺放大优化（Process Development）后，蛋白产量可提高5-10倍以上。本表达系统可容易达到3～5克/升的蛋白的产量。极大地节约生产成本。
  • 开发团队具有丰富工业经验的，能够加速开发进程
  • 提供定制服务
  • 重视工艺重现性以便于工艺放大
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