安泰吉公司组建了专业的生物药开发团队，具有全面的稳定细胞系开发能力，能够为客户提供从氨基酸序列，经过DNA序列设计和优化、载体构建、细胞转染、细胞池筛选，稳定高表达的单克隆细胞株筛选、工艺开发、分析方法开发与验证、稳定性研究等一系列哺乳动物细胞稳定株的开发服务，为客户缩短药品进入临床的时间并显著降低客户生物药开发的成本。

      安泰吉公司的GS-/- CHO-K1细胞母系，我们可以为客户筛选出更高效地高表达抗体的稳定性CHO细胞株。同时，通过安泰吉公司的糖基改造的CHO细胞母株以及人源化改造的CHO细胞母株，我们能够为客户提供‘表达各种特异性的抗体’、‘表达多功能抗体’或‘表达完全人源化的抗体’的稳定性CHO细胞株。此外，我们通过在细胞水平、蛋白表达水平和基因水平进行多水平的分析和考量，帮助客户挑选出最优的单克隆CHO细胞稳定株，同时满足ICH法规要求。通过与自主开发的培养基相结合，对于抗体类项目，产量一般可以达到2g/L以上。

      安泰吉专家组精通且非常熟悉监管程序和法规，我们会为客户提供临床实验申报需要的相关材料，确保临床申报的顺利。此外，项目管理团队通过文本材料、会议、现场指导等方式，确保研发流程和商业化生产的顺利对接，能高效地完成方法、分析技术和工艺的转移。

构建稳定细胞株的经验优势

• 表达量高：单克隆细胞株的抗体表达量在1～2g/L，cell pool的表达量在0.8～1.5g/L
• 质高价美：获得CHO细胞稳定株的时间短、效率高
• 丰富的抗体设计和开发经验：在抗体药物分子的设计和开发上积累了丰富的信息和研发经验
• 抗体药物性能的显著提高：显著增加了抗体药物在人血液中的半衰期；通过敲除抗体糖链的岩藻糖，显著增加ADCC活力
• 大规模生产：通过悬浮培养，可获得高产量的抗体
• 专用的Clonality仪器：满足美国FDA和中国CFDA的最新要求

       安泰吉在蛋白/抗体药物分子的设计和开发上积累了丰富的研发经验，提供高效、快速、稳定细胞系构建服务，可明显提高细胞的抗体表达量和产率，显著缩短细胞稳定株的开发时间，满足客户的需求。根据不同的需求，安泰吉公司可为您定制化生产不同要求的的抗体，客户可以自由选择不同的细胞株和不同的表达方式，进而选择不同的表达规模及表达量。

服务内容