主细胞库(MCB)与药监法规遵从

        在确定了生产用的‘抗体高产的单克隆CHO细胞稳定株’以后,我们将进行CHO细胞稳定株的工艺放大和优化,建立PCB(原代细胞库), MCB (主细胞库)和WCB(工作细胞库),保证培养工艺变更前后的细胞活性、抗体收率和抗体产品质量等主要技术指标的稳定。安泰吉公司生物药专家团队成员都受过严格的专业化培训,具有深入的科学知识与广泛的科研背景,有多年的药物研发和项目管理经验,熟悉生物药产业。每个生物药项目都由经验丰富的专家进行管理与对接,能够为药物研发提供专业的综合性解决方案。此外,专家团队会通过文本材料、会议、现场指导等方式,完成研发流程和商业化生产的顺利对接,确保为客户交付满意和优质的结果。