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表达糖基结构改造型抗体的MCB

       糖基结构改造CHO细胞株系是不仅赋予所生产的单抗药物更高的ADCC活力的工业生产用细胞母株，而且能显著降低生产成本，提升企业效益。安泰吉已成功开发出了自主知识产权的糖基结构改造CHO细胞株系和糖基结构改造 GS-/- CHO细胞株系，并且用这些细胞株系成功地表达和生产了多款生物仿创药物和创新型高效抗体药物。

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表达野生型抗体的MCB

      安泰吉公司拥有重组蛋白高效快速稳定表达系统，依托于研发团队开发的技术，可提高细胞的蛋白表达量和产率，同时明显缩短细胞稳定株的开发约一半的时间，同时可以提供标签切除、病毒失活、无血清悬浮培养等多种特殊要求。为客户提供灵活优质的服务。满足全球生物制药企业的药监申报要求。
      此外，安泰吉及其合作伙伴可以为客户提供小试工艺放大和优化服务：可以根据现有的针对生产工艺，快速建立生产工艺，也可以根据客户的特殊需求，定制工艺，以满足不同项目的生产需求。对于小试工艺中细胞培养，项目技术团队可对基础培养基、补料选择与添加方式、生物反应器工艺控制策略等方面进行优化，找出最佳的生产条件组合，以最大限度的提高表达量、增加工艺重现性并便于工艺放大。
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Process Development & MCB

       在确定了生产用的‘抗体高产的单克隆CHO细胞稳定株’以后，需要尽快使其适用生产规模下的培养条件。

       抗体生产的关键技术指标主要包括：CHO细胞稳定株的抗体表达能力应该 >20p/c/d/（可通过CHO细胞稳定株的构建来实现）；大规模培养工艺的抗体生产水平应该 >2g/L；抗体的纯化收率应该大于70%（可通过抗体的大规模纯化工艺和质量控制来实现）。要实现大规模生产抗体 >2g/L的指标，就需要探索和优化CHO细胞稳定株的小试工艺条件，通过0.1-2L, 5-50L, 100-200L 和200-2000L的生物反应器（bioreactors）来逐步摸索大规模生产抗体的工艺条件。目前抗体生产的工艺主要是流加（Fed-Batch）和灌注（Perfusion）培养工艺；具体采用哪一种工艺，要依赖于企业的抗体产量需求和资源投入意愿。

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表达糖基结构改造型的人源抗体

      安泰吉（北京）生物技术有限公司已经用基因打靶技术对CHO-K1细胞进行糖基改造和人源化改造。改造后细胞产生的抗体，不仅提升ADCC和补体激活的CDC功能，而且能够降低抗体的免疫原性，增加抗体药物在人血液中的半衰期。这对于开发新型抗体和高端仿制抗体，有着重要的意义。我们可用具有自主知识产权的CHO改造细胞株，为客户定制表达糖基改造的人源抗体。

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表达糖基结构改造型抗体

       缺失了岩藻糖的单抗药物不仅赋予所生产的单抗药物更高的ADCC活力，而且能显著降低生产成本，提升企业效益。目前，全球有三种用CHO细胞表达和生产缺失岩藻糖的单克隆抗体的技术：(A)通过在CHO细胞内过度表达大鼠糖基化酶(GnTIII)来阻止岩藻糖基转移到Fc的糖链上； (B)通过基因工程敲除CHO细胞内的岩藻糖转移酶基因8(Fut8)，达到使CHO细胞表达的抗体完全缺失岩藻糖的目的；(C)通过将岩藻糖类似物加到CHO细胞培养基中来显著降低岩藻糖在正被表达的抗体中的掺入率。

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