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非制药用稳定株的开发服务
制药用稳定株的MCB开发服务
主细胞库(MCB)与药监法规遵从
在确定了生产用的‘抗体高产的单克隆CHO细胞稳定株’以后,我们将进行CHO细胞稳定株的工艺放大和优化,建立PCB(原代细胞库), MCB (主细胞库)和WCB(工作细胞库),保证培养工艺变更前后的细胞活性、抗体收率和抗体产品质量等主要技术指标的稳定。安泰吉公司生物药专家团队成员都受过严格的专业化培训,具有深入的科学知识与广泛的科研背景,有多年的药物研发和项目管理经验,熟悉生物药产业。每个生物药项目都由经验丰富的专家进行管理与对接,能够为药物研发提供专业的综合性解决方案。
Stable Cell Lines for Non-Therapeutic Applications
Cell Lines Producing Wildtype Antibodies
CHO-K1 Cell Line
GS-/- CHO-K1 Cell Line
HEK293FT Cell Line
GS-/- HEK293FT Cell Line
Cell Lines Producing Afucosylated Antibodies
Fut8-/- CHO-K1 Cell Line
Fut8-/- GS-/- CHO-K1 Cell Line
Stable Cell Lines & RCBs for IND Filing
Cell Lines Producing Wildtype Antibodies
CHO-K1 Cell Line & RCB
GS-/- CHO-K1 Cell Line & RCB
HEK293FT Cell Line & RCB
GS-/- HEK293FT Cell Line & RCB
Cell Lines Producing Afucosylated Antibodies
Fut8-/- CHO-K1 Cell Line & RCB
非制药用稳定株的开发服务
安泰吉公司具有全面的稳定细胞系开发能力,能够为客户提供从氨基酸序列,经过DNA序列设计和优化、载体构建、细胞转染、细胞池筛选,直到筛选出稳定、高表达的单克隆细胞株。
安泰吉的CHO-K1-GS稳定细胞系,我们可以更加高效地筛选出高表达的稳定性细胞株。此外,通过安泰吉的糖基改造细胞株以及人源化改造细胞株,能够为抗体进行不同改造的抗体。此外,我们通过从细胞水平、蛋白表达水平和基因水平进行多水平的分析和考量,帮助客户挑选出最优的单克隆。通过与自主开发的培养基相结合,对于抗体类项目,产量一般可以达到1g/L以上。
制药用稳定株的RCB构建服务
安泰吉公司组建了专业的生物药开发团队,具有全面的稳定细胞系开发能力,能够为客户提供从氨基酸序列,经过DNA序列设计和优化、载体构建、细胞转染、细胞池筛选,稳定高表达的单克隆细胞株筛选、工艺开发、分析方法开发与验证、稳定性研究等一系列哺乳动物细胞稳定株的开发服务,为客户缩短药品进入临床的时间并显著降低客户生物药开发的成本。
安泰吉公司的GS-/- CHO-K1细胞母系,我们可以为客户筛选出更高效地高表达抗体的稳定性CHO细胞株。同时,通过安泰吉公司的糖基改造的CHO细胞母株以及人源化改造的CHO细胞母株,我们能够为客户提供‘表达各种特异性的抗体’、‘表达多功能抗体’或‘表达完全人源化的抗体’的稳定性CHO细胞株。此外,我们通过在细胞水平、蛋白表达水平和基因水平进行多水平的分析和考量,帮助客户挑选出最优的单克隆CHO细胞稳定株,同时满足ICH法规要求。通过与自主开发的培养基相结合,对于抗体类项目,产量一般可以达到2g/L以上。