安泰吉升级细胞表达系统 终结我国生物制药工业依靠外包历史
Date:
2014-06-13
记者日前从安泰吉(北京)生物技术有限公司获悉,公司自主开发的医用重组蛋白质哺乳动物细胞高效表达系统完成市科委重大项目结题验收,这一国内首创的细胞表达系统有望拉升我国生物制药的整体水平。
安泰吉是2011年在开发区成立的一家高科技企业,总经理岳国华透露,早在2008年,公司的创始人在美国就已经开始研究这一系统,相较于世界上目前流行的传统方法,该“医用重组蛋白质哺乳动物细胞高效表达系统”具有快稳高三大技术优势。说它快,是因为它仅在1~2个月内就能获得稳定高表达的中国仓鼠卵巢细胞株,说它稳,是因为它能够稳定表达质粒上的稳定子,保障细胞株的长时间稳定表达);说它高,是因为它既高产又能高效表达,数据显示, 经工艺放大优化后,稳定表达细胞株很容易达到2~5克/升的单克隆抗体药物产量,极大地节约了生产成本。
岳国华表示,安泰吉最自豪的一点是成功创立的“糖基结构改造中国仓鼠卵巢细胞株系”是能赋予所生产的单抗药物更高的细胞毒性(ADCC)的工业生产用细胞株系,这比现在多数只能在实验室应用的表达要实用得多。用该细胞株系所生产的单抗药物的抗癌活力,要比传统的同种单抗药物提升100倍,从而明显提高了药效,降低了毒副作用,也显著降低了生产成本,它不仅既可以用于生产生物仿创药,也可以用来生产创新型高效生物药物,这就可使得我国的生物制药工业能够不需要付出高额的外包费用给国外的厂家,同时也可提升我国的生物药物尤其是单克隆抗体药物的品质,整体拉升我国的生物制药工业的水平。
据悉,安泰吉将在年内将对加快成果产业化部署,使得系统的经济效益和社会效益尽快显现。(亦庄新闻中心 记者:张金萍)
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